“所以，現(xiàn)在可以開(kāi)始申請(qǐng)二期臨床試驗(yàn)，乃至于是三期臨床試驗(yàn)都可以同時(shí)進(jìn)行！”

蘇澤直接給出了自己的決定。

他這次找韓思宜和鄭明志，就是為了這件事。

而且，他并不是跟他們商量，而是將這個(gè)決定通知他們。

因?yàn)樗呀?jīng)驗(yàn)證了無(wú)數(shù)次，確認(rèn)“新生”藥的安全性，才決定推動(dòng)二期和三期臨床試驗(yàn)。

根據(jù)這過(guò)去的臨床試驗(yàn)結(jié)果，申請(qǐng)二期臨床試驗(yàn)，也基本不會(huì)有問(wèn)題。

以國(guó)家對(duì)“新生”藥的重視程度，絕對(duì)會(huì)為其開(kāi)綠燈。

當(dāng)然，“新生”藥的表現(xiàn)也絕對(duì)沒(méi)有任何問(wèn)題，才可以加快臨床試驗(yàn)的進(jìn)度。

這也不是“新生”藥的特權(quán)，其他創(chuàng)新藥可以有這種表現(xiàn)的話，同樣也可以獲得這種待遇。

只是其他創(chuàng)新藥在臨床試驗(yàn)時(shí)，有太多的不確定性，才導(dǎo)致整個(gè)過(guò)程非常漫長(zhǎng)，主要就是在不斷的試錯(cuò)。

單單是最佳給藥劑量、給藥間期和給藥方式這三點(diǎn)，就需要經(jīng)過(guò)多次的驗(yàn)證。

但“新生”藥就不是問(wèn)題了。

蘇澤給出了非常完善的指導(dǎo)，從而可以針對(duì)性的進(jìn)行試驗(yàn)。

或者說(shuō)，其他創(chuàng)新藥一切都是未知數(shù)，只能不停的試驗(yàn)，才可以知道哪一種方式是最好的。

而他早就知道哪一種方式是最好最合適，也就不需要重復(fù)的試驗(yàn)，而是可以專門試驗(yàn)這種方式，確認(rèn)這種方式可達(dá)到預(yù)期放甲士リ入

這么一來(lái)，“新生”藥的試驗(yàn)時(shí)間，自然是可以比其他創(chuàng)新藥要更高效。

所以，蘇澤認(rèn)為現(xiàn)在申請(qǐng)二期臨床試驗(yàn)，藥監(jiān)局那邊基本是同意，不可能會(huì)設(shè)置什么阻礙。

只要“新生”藥確認(rèn)沒(méi)有問(wèn)題。

那無(wú)論是國(guó)家，還是患者都希望這種藥可以早點(diǎn)上市。

在二期臨床試驗(yàn)鋪開(kāi)之后，三期臨床試驗(yàn)，也基本可以同時(shí)展開(kāi)。

到時(shí)候，“新生”藥離獲批上市就不遠(yuǎn)了，

“以我們現(xiàn)在掌握的數(shù)據(jù)。”

“我想藥監(jiān)局那邊應(yīng)該會(huì)同意我們進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)。”

“而且，新生藥的確是非常成熟的藥物，我們具備所有條件，二期臨床也的確是適合提前21展開(kāi)！”