利多卡因噴霧劑和利多卡因凝膠屬于外用藥物,屬于在皮膚上使用的濃度十分低的麻藥,所以相對來說更容易得到審批。
一般來說,藥物的審批難度是按照:靜脈點滴藥最難,口服藥其次,外敷藥相對來說比較容易。
可是即便如此,對于沒有正式上市的藥物病人的信任程度還是比較低的。
所以,當大夫們和病人交涉的時候,接受試用的還是很少,第一天,60張病床,接受換藥的病人不足10人,畢竟誰也不缺那點補助。
可是,有一種痛叫做羞于提起的痛,就比如肛腸科的痛。
這種噴霧劑的利多卡因濃度很低,只會在周圍進行局部浸潤性的擴散,藥物濃度很低,同樣,代價就是持續(xù)時間很多,只會持續(xù)幾分鐘左右。
但是這對于肛腸科的換藥來說,時間足夠用了,其他患者對于使用這種噴霧劑也是出于觀望的狀態(tài)。
當?shù)谝慌鷧⑴c實驗的患者準備出院的時候,特意復查了一些各種指標,血常規(guī)、肝腎功等一些列安全性指標,發(fā)現(xiàn)這種噴霧短期使用并不會有太多的藥物反應。
而且,這段時間制衡醫(yī)藥也沒有閑著,對"噴立效"的藥用成分進行了各種實驗,各種檢測,研究藥物致死量和致殘量等等一系列反應。
得到的結論是:一次性外用100ml有10%的幾率會引起一些不良反應的時候。
一瓶"噴立效"只有35ml,一次換藥可能只有1-2ml,而且是噴霧性質(zhì)的,并不會引起強烈的反應。
這一份有官方簽字的證明送到了普澤醫(yī)院肛腸科,有了這一份安全性證明之后,愿意使用的人也逐漸多了起來。
最關鍵的是什么
每次肛腸科換藥就仿佛是一次上刑場一樣,因為疼啊!
可是那十位嘗試使用"噴立效"的換藥者卻十分安靜,換藥結束之后,患者并沒有感覺到換藥帶來的不適,這種親身經(jīng)歷和感受頓時讓周圍的觀望著動搖了。
而白燁帶來的那一份安全性證明,也讓他們開始接受了下來。
經(jīng)過幾天的試驗,越來越多的患者開始主動申請使用這種換藥神器!
不僅如此,泡沫敷料的使用,更是收到了患者的一致好評。
畢竟利多卡因噴霧劑畢竟是一種藥物,可是一次性泡沫敷料卻不一樣,是一種如同膠帶一樣的東西,這種敷料還是更容易讓人們接受的。
所以這個開展的比較順利,而且病例收集也十分順利。
不僅是普澤醫(yī)院,制衡集團開始嘗試杰出別的醫(yī)院,進行推廣和使用,免費提供,采集樣本進行數(shù)據(jù)反饋。
十月十九日,白燁坐在宿舍,對著一大堆數(shù)據(jù)開始了分析,通過各種各樣的數(shù)據(jù)對這兩種藥物進行一種綜合性的評價。
世界疼痛量表則是測試"噴立效"有效性最直觀的量表,而安全性分析則是采用了常規(guī)分析。
而敷料的觀測指標則是使用了肛腸領域的國際化相關恢復標準量表,一切都是按照世界上主流標準在做。