自去年公司首次投資日活動(dòng)以來(lái)，勁方實(shí)現(xiàn)了從首個(gè)產(chǎn)品上市（氟澤雷塞，國(guó)內(nèi)首個(gè)、全球第三個(gè)KRAS G12C抑制劑）到企業(yè)IPO上市的跨越，并創(chuàng)造了近三年內(nèi)港股18A募資總額與基石認(rèn)購(gòu)的雙紀(jì)錄
該產(chǎn)品首次參加談判即成功納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，新版目錄將于2026年1月1日起正式生效，用于治療至少接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。
目前GFH375開(kāi)發(fā)進(jìn)度位于全球口服KRAS G12D抑制劑第一梯隊(duì)，多項(xiàng)GFH375/VS-7375單藥和聯(lián)合療法正在中國(guó)及海外進(jìn)行臨床探索，包括GFH375聯(lián)合化療（白蛋白紫杉醇和吉西他濱，AG）一線治療晚期胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）。
“最具價(jià)值醫(yī)藥公司” 榜單聚焦研發(fā)管線清晰、創(chuàng)新實(shí)力突出、核心產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力明顯、并具備可持續(xù)商業(yè)價(jià)值與行業(yè)影響力的醫(yī)藥領(lǐng)域港美股上市公司，今年登陸此項(xiàng)榜單的還有恒瑞、康方、石藥、三生、和鉑、和譽(yù)、荃信、華領(lǐng)、君實(shí)等19家大型制藥企業(yè)及biotech。
美國(guó)VS-7375-101研究的單藥劑量遞增由GFH375國(guó)內(nèi)試驗(yàn)確定的有效劑量（400 mg DQ ）開(kāi)始。VS-7375-101研究在400 mg QD 和600 mg QD兩個(gè)劑量水平均已完成DLT觀察期、未出現(xiàn)劑量限制性毒性事件，未報(bào)告1級(jí)以上消化道TRAE（惡心、嘔吐或腹瀉）。在GFH375中國(guó)試驗(yàn)已公布的I/II期研究（GFH375X1101）胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）治療數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。
Ib期試驗(yàn)將首先在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院等約15家中心開(kāi)展，整體試驗(yàn)的主要研究目的為評(píng)估兩項(xiàng)聯(lián)合療法在實(shí)體瘤患者中的安全性/耐受性、療效和藥代動(dòng)力學(xué)特征。II期試驗(yàn)中，GFH375聯(lián)合化療（白蛋白紫杉醇和吉西他濱）方案將治療一線晚期PDAC患者，GFH375聯(lián)合西妥昔單抗（EGFR單抗）方案將治療晚期PDAC和結(jié)直腸癌（CRC）患者。
59例晚期及后線患者（近70%為3線及以上）接受首劑GFH375治療距數(shù)據(jù)截止日至少4個(gè)月、并接受至少一次治療后評(píng)估：客觀緩解率為40.7%，疾病控制率為96.7%，中位無(wú)進(jìn)展生存期為5.52個(gè)月，4個(gè)月總生存率為92.2%。
GFH276為勁方管線中第三款進(jìn)入臨床研究的RAS靶向療法，目前KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞（GFH925）已成功上市、GFH375則位于口服KRAS G12D抑制劑開(kāi)發(fā)第一梯隊(duì)。
