融中財經(jīng)：伴隨這兩年市場變化，貴司的技術(shù)和產(chǎn)品服務(wù)經(jīng)歷哪幾次迭代？公司戰(zhàn)略有哪些調(diào)整？
勁方醫(yī)藥：勁方成立于2017年，恰逢新藥賽道在一級市場蓬勃成長。相對于很多同期成立的企業(yè)，我們沒有選擇模仿/跟隨創(chuàng)新（me-too）或產(chǎn)品引進（VIC/license-in）的模式；沒有去塑造一個單純的平臺類企業(yè)，如抗體、疫苗、小核酸等工程類平臺；而是選擇了更接近前沿跨國藥企的創(chuàng)新模式，開發(fā)靶點新穎、全球尚無臨床驗證的創(chuàng)新療法。“全球新”的立項理念和管線驅(qū)動的開發(fā)模式，也源自創(chuàng)始團隊對創(chuàng)新藥本質(zhì)的認知、打造自主研發(fā)體系的專業(yè)能力、以及核心管理層長期的合作經(jīng)驗。
成立七年來，市場從大干快上到寒意陣陣，勁方仍然經(jīng)歷了從早研布局到全球臨床、從早期工藝到商業(yè)化生產(chǎn)、從立足于自主研發(fā)到多元國際化并行的成長。這些年來，我們最大的收獲和不變的理念，就是堅持“全球新”戰(zhàn)略、堅持自主研發(fā)和全球視野。但創(chuàng)新不是一成不變，也非隨波逐流，勁方的“全球新”理念以早研創(chuàng)新為起點，主攻全球尚無臨床驗證的靶點與適應(yīng)癥、力爭新藥上市速度在國內(nèi)外均進入第一梯隊；然后拓展至臨床開發(fā)的原創(chuàng)設(shè)計包括一線國際方案，還有模式創(chuàng)新的多元化商業(yè)合作網(wǎng)絡(luò)、以全球IP提前布局全球市場。
融中財經(jīng)：發(fā)展過程中，有哪些比較關(guān)鍵的事件？
勁方醫(yī)藥：成立七年來，公司在8月迎來管線中首個上市的一類新藥—— 氟澤雷塞（單藥治療非小細胞肺癌），這是國內(nèi)首個、全球第三個上市的KRAS G12C抑制劑。該產(chǎn)品的立項、一體化研發(fā)到商業(yè)合作，全程踐行了“全球新”的理念；此外，公司在氟澤雷塞單藥療法之外，開拓了全球首個KRAS G12C抑制劑、EGFR單抗的一線非小細胞肺癌聯(lián)合療法研究（歐洲多中心），以及全球首個獲批（美國FDA）進入III期臨床的G12C抑制劑單藥結(jié)直腸癌研究。
融中財經(jīng)：商業(yè)化過程中，我們克服了哪些行業(yè)共性難題，如產(chǎn)品成本控制、技術(shù)創(chuàng)新等？目前公司業(yè)務(wù)營收情況如何？
勁方醫(yī)藥：勁方管線立項的原則是主攻全球尚無臨床驗證的靶點與相關(guān)適應(yīng)癥。針對前沿靶點的機制研究和新藥開發(fā)，必然會帶來許多從零到一的挑戰(zhàn)，既有單個流程的路障、更有上下游接力的考驗。比如，我們在氟澤雷塞及其他新品研發(fā)過程中，完成了很多實驗方法學(xué)的摸索構(gòu)建、持續(xù)的原料藥合成工藝優(yōu)化、并堅持原創(chuàng)的臨床方案設(shè)計，從而突破了新藥開發(fā)中的難點，我們的一體化早研、臨床、生產(chǎn)體系也在一次次突破中璞玉初成。
除了產(chǎn)品的創(chuàng)新度與質(zhì)量，持續(xù)地降本增效也是科技企業(yè)的使命。新藥開發(fā)的周期長、成本高，只有適配市場的定價體系，才能提升產(chǎn)品在商業(yè)化階段的可及性和可支付性。仍以氟澤雷塞為例，它的分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜、合成路線較長，但隨著勁方的生產(chǎn)體系不斷完善以及工藝路線的持續(xù)迭代，氟澤雷塞的原料藥合成成本已下降數(shù)十倍，為商業(yè)化生產(chǎn)奠定基礎(chǔ)。
融中財經(jīng)：目前貴司所處行業(yè)賽道具備哪些特點？市場競爭格局如何？創(chuàng)業(yè)公司是否還有機會？
勁方醫(yī)藥：新藥開發(fā)應(yīng)對的是人類巨大的未滿足臨床需求，始終是社會剛需的朝陽產(chǎn)業(yè)。隨著多國老齡人口增加、診斷方式進步，重大疾病、慢性病甚至罕見病的治療需求會持續(xù)增加。同時，國內(nèi)審評制度從2015年之后不斷進化，本土新藥人才體系和產(chǎn)業(yè)鏈也逐步成型，我們在過去十年內(nèi)看到了本土新藥管線和上市產(chǎn)品持續(xù)放量，過去兩年來多種類型的新藥出海也逐漸蓄勢。
融中財經(jīng)：中國高科技企業(yè)和投資人都在熱衷找到解決卡脖子的技術(shù)創(chuàng)新，如何守住護城河，同時保持創(chuàng)新性，在市場上進一步開疆拓土？現(xiàn)階段對技術(shù)、市場等方面投入情況？關(guān)于未來2～3年或者下一個十年，公司在技術(shù)、市場、團隊等方面有哪些重點規(guī)劃？要實現(xiàn)哪些目標和突破？
勁方醫(yī)藥：目前國內(nèi)新藥的人才體系和產(chǎn)業(yè)鏈已初具規(guī)模，不少大分子產(chǎn)品的工程平臺，以及各類CRO和CDMO服務(wù)平臺也不斷完善；此外，生命科學(xué)的基礎(chǔ)研究和臨床交流尚不存在技術(shù)封鎖，因此目前新藥技術(shù)領(lǐng)域不存在芯片等制造業(yè)的典型“卡脖子”現(xiàn)象。但另一方面，企業(yè)仍需要建立原始創(chuàng)新和開發(fā)效率的“護城河”，且針對市場變化不斷開辟新品也是創(chuàng)新的題中之義。
作為管線驅(qū)動的公司，勁方始終瞄準前沿靶點并兼顧產(chǎn)品的成藥性、市場前景，同時立足于頭部產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗與優(yōu)勢打造深耕賽道?；谑讉€成功研發(fā)的KRAS靶向療法氟澤雷塞，勁方已深度拓展RAS靶向藥的開發(fā)矩陣，并與同樣深耕此領(lǐng)域的美國上市企業(yè)Verastem在2023年達成總額超過6億美元的授權(quán)合作，其中包括勁方原創(chuàng)的一款產(chǎn)品KRAS G12D抑制劑GFH375已經(jīng)在中國進入I/II期臨床試驗，而G12D正是占比最大的KRAS突變型；此外，公司開發(fā)的、基于“分子膠”機制的泛RAS抑制劑系列分子也已進入臨床申報階段。
融中財經(jīng)：從首次融資到現(xiàn)在，我們接洽資本的考量是什么？對資方的選擇有了哪些變化？新一輪融資進展如何？新資金將用于哪些方面？下一階段的融資計劃如何？
勁方醫(yī)藥：從天使輪至C+輪，優(yōu)秀投資機構(gòu)的多輪資本加持，顯示了一級市場對公司差異化、可持續(xù)創(chuàng)新的長期認可。不同階段加入的投資人、同行者，都是我們志同道合的支持者；大家的共同理念都是打造以創(chuàng)新為引領(lǐng)、滿足市場需求的創(chuàng)新藥公司。
公司最新完成的是C+輪融資，新股東包括亞投、華金、泰瓏、萬匯等優(yōu)秀產(chǎn)業(yè)資本；老股東謝諾資本也在近期加持，顯示了對公司發(fā)展的信心；最新的融資將用于推進公司核心產(chǎn)品及中后期臨床項目開發(fā)，同時挖掘更多創(chuàng)新靶點、開拓更多國際化商務(wù)合作空間。
融中財經(jīng)：作為融中Power50優(yōu)秀的標桿企業(yè)代表，如何在科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略下發(fā)揮“強鏈、補鏈”作用，在技術(shù)和產(chǎn)品服務(wù)方面為社會提供更多社會價值？
勁方醫(yī)藥：在當前的市場環(huán)境中，biotech板塊所需的“強鏈、補鏈”，并非簡單加固基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)鏈的瓶頸，而是與優(yōu)勢互補的合作伙伴加速推進產(chǎn)品上市，并與產(chǎn)業(yè)界、基礎(chǔ)研究和臨床醫(yī)學(xué)專家打造契合自身的產(chǎn)、學(xué)、研生態(tài)圈。氟澤雷塞的研發(fā)與上市，正是勁方通過這種“強鏈、補鏈”模式推出的產(chǎn)品：我們的原創(chuàng)小分子研發(fā)生產(chǎn)能力、原創(chuàng)及一線國際臨床設(shè)計，與信達在國內(nèi)的高效臨床、商業(yè)化體系優(yōu)勢互補，同時我們在國內(nèi)外都與權(quán)威肺癌專家達成研究合作、并充分利用生產(chǎn)服務(wù)平臺（CDMO）的規(guī)模優(yōu)勢；藥物上市的同時，我們也提升了自身的可持續(xù)研發(fā)能力與價值創(chuàng)造空間。
企業(yè)的社會價值正是將商業(yè)回報與社會責(zé)任結(jié)合。目前氟澤雷塞上市之后的首批藥品已發(fā)往全國多地藥店，并在一家北京醫(yī)院開出中國院內(nèi)首方，在中國市場已惠及來自不同地域和國籍的患者；此外，勁方多個不同臨床階段的產(chǎn)品在國內(nèi)外試驗中達到了相應(yīng)的預(yù)設(shè)目標，受試者實現(xiàn)了不同程度的客觀緩解、疾病控制甚至完全緩解；作為硬科技領(lǐng)域的新藥板塊，最大的社會責(zé)任莫過于面向高度未滿足的臨床需求，以終為始、治病救人。
早在成立初期，勁方即獲得上海商委頒發(fā)“跨國企業(yè)研發(fā)總部”證書，顯示了官方機構(gòu)認可勁方與跨國企業(yè)一致的創(chuàng)新理念；至今，公司還獲得了國家級專精特新“小巨人”和高新技術(shù)企業(yè)等資質(zhì)認定，以及全國工商聯(lián)、上海經(jīng)信委等發(fā)布的榮譽獎項；公司多項前沿研究成果也登陸了國際權(quán)威學(xué)術(shù)會議，包括ASCO、AACR、ESMO等年會的口頭報告及突破性研究摘要。新藥航海需要不斷繪制新地圖、尋找新大陸，期待勁方能夠在未來的星辰大海中乘風(fēng)破浪，以更多差異化療法造福市場與病患。
