PharmaLink 2022組委會: 今年以來疫情使各行業(yè)都受到不同程度的影響,生物醫(yī)藥行業(yè)也不例外。有人說寒冬凜冽,也有人認為未來樂觀向好,您如何看待行業(yè)發(fā)展的趨勢?勁方醫(yī)藥今年有哪些應(yīng)對市場挑戰(zhàn)的策略和成果?
周博:生物醫(yī)藥行業(yè)面臨著資本市場、監(jiān)管政策和產(chǎn)品同質(zhì)化帶來的多重挑戰(zhàn),正在經(jīng)歷一個劇烈的轉(zhuǎn)型與整合階段。許多行業(yè)都經(jīng)歷過大干快上、高速發(fā)展、再行至大浪淘沙的分水嶺,這也是市場經(jīng)濟發(fā)展的共性特點。
但另一方面,創(chuàng)新藥開發(fā)屬于長周期項目,優(yōu)秀的企業(yè)面對市場波折的挑戰(zhàn),又擁有長期、內(nèi)生的韌性和優(yōu)勢。因此,是凜冽寒冬還是別有洞天,要看每一家企業(yè)的核心研發(fā)實力,以及經(jīng)營策略是否能夠契合市場變化、并因勢利導(dǎo)。
今年以來,勁方的國際化開發(fā)不斷加速并獲得積極進展。原始創(chuàng)新和國際化既是創(chuàng)新藥研發(fā)應(yīng)有的題中之義,也是應(yīng)對多重挑戰(zhàn)、因時而動的必須策略。我們希望通過國際化的臨床開發(fā)與戰(zhàn)略合作,提升全球化開發(fā)的比重,為開拓全球市場奠定基礎(chǔ)。
目前公司已有多項臨床研究進入全球多中心II期臨床申報、開發(fā)階段;并與多個境內(nèi)外上市企業(yè)達成合作開發(fā)協(xié)議,包括與納斯達克上市企業(yè)BioLineRx共同開發(fā)pre-NDA階段產(chǎn)品GFH168(motixafortide,CXCR4抑制劑)。這些國際化進展顯示了市場對勁方核心研發(fā)實力的認可,以及公司持續(xù)開發(fā)創(chuàng)新療法的潛力。
PharmaLink 2022組委會:勁方醫(yī)藥成立以來,已建立包含十余個自主研發(fā)的“全球新”大、小分子項目,能否透露下當前勁方的藥物研發(fā)最新進展?
周博:勁方以創(chuàng)新機制研究驅(qū)動,包括創(chuàng)新的靶點、藥物和疾病機制研究,塑造靶點新穎、差異化“全球新”大、小分子管線。其中五個項目已在中國(包括臺灣地區(qū))、美國、澳大利亞進入全球多中心臨床試驗,并有多項試驗進入了II期單藥和組合療法的申報、開發(fā)階段,適應(yīng)癥覆蓋多種實體瘤、血液瘤及自體免疫性疾病,不斷拓展全球多中心臨床開發(fā)的廣度和深度。
相較于瞄準單一技術(shù)平臺為基礎(chǔ)的生物技術(shù)公司,勁方不盲從熱門靶點,我們始終以高度未滿足的臨床需求為導(dǎo)向,以創(chuàng)新機制研究驅(qū)動靶點篩選和分子設(shè)計。雖然今年歷經(jīng)疫情封控的挑戰(zhàn),勁方全程、最大限度保障了駐司研發(fā)的進度,早期開發(fā)的創(chuàng)新藥項目仍然快速進展,下半年有望實現(xiàn)或完成多個臨床前化合物提名和臨床試驗申報。
PharmaLink 2022組委會:面對研發(fā)效率提升的挑戰(zhàn),勁方打造了哪些先進的技術(shù)平臺,比如對于人工智能等前沿科技成果,有哪些應(yīng)用計劃?
周博:勁方醫(yī)藥不僅在研發(fā)立項層面主攻尚無臨床驗證的創(chuàng)新靶點與適應(yīng)癥,并注重在全球化格局下采用前沿科技成果,積極應(yīng)用數(shù)字化臨床運營及生物統(tǒng)計等解決方案。比如,利用DNA編碼化合物物庫及全新生物信息學(xué)等手段,積極篩選和發(fā)現(xiàn)全新靶標和苗頭化合物,并建立了基于藥物化學(xué)、計算化學(xué)和結(jié)構(gòu)生物學(xué)等進行藥物分子設(shè)計的早期藥物發(fā)現(xiàn)平臺。
此外勁方還與業(yè)界領(lǐng)先的人工智能藥物研發(fā)企業(yè)英矽智能及結(jié)構(gòu)生物學(xué)平臺企業(yè)佰翱得簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。勁方醫(yī)藥立足自身“全球新”藥物開發(fā)體系,結(jié)合英矽智能端到端AI藥物開發(fā)及佰翱得蛋白質(zhì)表達解析服務(wù),聚焦高度未滿足醫(yī)療需求,共同針對新靶點、難成藥靶點推進創(chuàng)新藥物研發(fā)。
未來我們還將立足于自身平臺的優(yōu)勢,不斷夯實自己的管線和研發(fā)體系,走一條適合自身特色的“全球新”道路,打造更具有國際化、商業(yè)化價值的產(chǎn)品。