又一家生物科技公司推開港交所大門。
9月19日,來自上海的勁方醫(yī)藥-B(02595.HK)在港交所掛牌上市,公司上市首日較發(fā)售價20.39港元高開115.79%報44港元/股,總市值約157億港元。值得一提,勁方醫(yī)藥此次IPO募資總額,創(chuàng)下2022年以來港股18A板塊之最。
成立于2017年的勁方醫(yī)藥是一家全球布局的創(chuàng)新藥物開發(fā)企業(yè),聚焦腫瘤、免疫類疾病領(lǐng)域高度未滿足的臨床需求,以疾病生物學(xué)機理和臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為核心,構(gòu)建并發(fā)揮自主化、一體化研發(fā)體系優(yōu)勢,主攻尚無臨床驗證的創(chuàng)新靶點與適應(yīng)癥,并擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)。
自成立以來,勁方醫(yī)藥已建立包含多個自主研發(fā)的“全球新”大、小分子項目,多個產(chǎn)品在中國、歐洲、美國進(jìn)入全球多中心臨床試驗,包括多項后期或關(guān)鍵性臨床研究。目前,公司已形成RAS靶向療法的一體化深耕矩陣,并積極拓展其他“全球新”靶向藥及新類型療法管線開發(fā)。同時,公司近年來不斷深化商業(yè)合作網(wǎng)絡(luò),已與多個境內(nèi)外上市公司達(dá)成戰(zhàn)略授權(quán)協(xié)議,或開展“全球新”臨床合作并已取得積極進(jìn)展。
勁方醫(yī)藥在港交所成功揮起上市寶捶,也意味著其所處地上海在今年又收獲一個IPO。
值得一提的是,9月16日在港交所上市的中國激光雷達(dá)制造商禾賽科技同樣來自上海,據(jù)不完全統(tǒng)計,今年以來上海已跑出紐曼思、匯舸環(huán)保、布魯克、毓恬冠佳、找鋼網(wǎng)、維昇藥業(yè)、博雷頓、滬上阿姨、穎通控股等多個IPO,且排隊IPO的名單中,隨處可見上海企業(yè)的身影。
兩位海歸博士干出一個IPO
勁方醫(yī)藥的故事始于兩位海歸博士,呂強和蘭炯。
2017年,中國創(chuàng)新藥市場正站在爆發(fā)前夜。彼時,呂強剛卸任基石藥業(yè)高級副總裁,蘭炯則在揚子江藥業(yè)上海海雁科技擔(dān)任總經(jīng)理。兩位在美國大型藥企歷練多年、又深度參與中國本土藥企成長的科學(xué)家,敏銳捕捉到一個關(guān)鍵信號——中國創(chuàng)新藥不能再困于“me-too”(模仿創(chuàng)新)與“License-in”(產(chǎn)品引進(jìn))的舒適區(qū),原創(chuàng)能力才是破局之道。
呂強擁有北大生物化學(xué)學(xué)士、美國布蘭迪斯大學(xué)生物化學(xué)博士學(xué)位,從諾華離子通道研究到惠氏制藥,再到藥明康德、揚子江、譽衡藥業(yè),他深耕生物技術(shù)及制藥行業(yè)20余年,既懂國際前沿,又熟稔本土產(chǎn)業(yè)化痛點。蘭炯則是蘭州大學(xué)有機化學(xué)博士,曾在美國諾華NIBR擔(dān)任研究員,回國后在恒瑞醫(yī)藥帶隊攻堅小分子藥物研發(fā),又在揚子江全面負(fù)責(zé)新藥研發(fā)體系。
一個擅長戰(zhàn)略規(guī)劃與資源整合,一個精于化合物設(shè)計與工藝落地,兩人的互補性為勁方埋下了“全球新”創(chuàng)新的基因。招股書顯示,由呂強、蘭炯、健發(fā)香港及勁方醫(yī)藥的員工持股計劃平臺組成的單一最大股東集團,合計持有公司25.23%股份。其中,健發(fā)香港由呂強、蘭炯分別持有53.69%、46.31%。
創(chuàng)業(yè)之初,呂強與蘭炯便將勁方定位為“靶點新穎、全球尚無臨床驗證的創(chuàng)新療法開發(fā)者”。這在當(dāng)時近乎“冒險”——與勁方醫(yī)藥同期成立的許多企業(yè),大多選擇模仿/跟隨創(chuàng)新或產(chǎn)品引進(jìn)的模式,抑或是去塑造一個單純的平臺類企業(yè),如抗體、疫苗、小核酸等工程類平臺。但勁方選擇的是更接近前沿跨國藥企的創(chuàng)新模式,開發(fā)靶點新穎、全球尚無臨床驗證的創(chuàng)新療法。
研發(fā)之路比想象中更艱難。KRAS G12C抑制劑分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜,合成路線長,初期工藝成本高、收率低。與此同時,勁方管線立項的原則是主攻全球尚無臨床驗證的靶點與相關(guān)適應(yīng)癥。針對前沿靶點的機制研究和新藥開發(fā),必然會帶來許多從零到一的挑戰(zhàn),既有單個流程的路障、更有上下游接力的考驗。
比如,在氟澤雷塞及其他新品研發(fā)過程中,勁方完成了很多實驗方法學(xué)的摸索構(gòu)建、持續(xù)的原料藥合成工藝路線優(yōu)化、并堅持原創(chuàng)的臨床方案設(shè)計,從而突破了新藥開發(fā)中的難點。從中勁方醫(yī)藥一體化早研、臨床、生產(chǎn)體系也在一次次突破中初成璞玉。
好在八年深耕,勁方用成果證明了選擇的正確性。
其核心產(chǎn)品GFH925(達(dá)伯特?)于2024年8月獲批上市,成為國內(nèi)首個、全球第三款選擇性KRAS G12C抑制劑,填補了中國在該領(lǐng)域的空白。這款藥不僅在臨床設(shè)計中納入中國患者隊列,更針對亞洲人群特征優(yōu)化劑量方案,上市后迅速進(jìn)入全國多家醫(yī)院,首批患者客觀緩解率超預(yù)期。此外,布局TGF-β信號通路的GFH018進(jìn)入臨床階段,CDK9抑制劑獲美國FDA臨床試驗許可,管線中八款候選藥五款處于臨床開發(fā),勁方的“全球新”矩陣已初具規(guī)模。
資本市場的認(rèn)可,是對勁方醫(yī)藥堅持的另一種注解。
從2017年成立至今,勁方累計完成7輪融資,總額達(dá)14.21億元。A輪1.2億元、B輪近4億元、C輪近5億元……融資額的攀升,印證了“全球新”戰(zhàn)略的價值。
成功揮起上市寶槌的呂強與蘭炯,目光依然堅定。兩位海歸博士用八年時間,將“做全球新創(chuàng)新藥”的理想,變成了觸手可及的現(xiàn)實。而勁方的故事,終將成為中國生物醫(yī)藥從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的生動注腳。
來自上海
當(dāng)然,于勁方醫(yī)藥而言,挑戰(zhàn)也從未遠(yuǎn)離。
作為原創(chuàng)藥企,勁方面臨持續(xù)虧損與專利風(fēng)險的雙重壓力。公司業(yè)績情況數(shù)據(jù)顯示,2023年、2024年度和2025年前4個月,勁方醫(yī)藥的營收分別約為7373.4萬元、1.05億元和8214.9萬元。同期,該公司的凈虧損分別約為5.08億元、6.78億元和6662.4萬元。公司自2023年以來累計虧損達(dá)12.5億元。
盡管勁方醫(yī)藥目前尚未盈利,但公司管線有獨特性,具有一定的競爭力。
目前,公司擁有72項已授權(quán)專利及117項在申請中的專利,其中12項已授權(quán)專利及61項在申請專利與核心產(chǎn)品相關(guān)。勁方的產(chǎn)品管線中包含8款候選藥物,其中5款已進(jìn)入臨床開發(fā)階段。勁方的GFH312是目前全球唯一一款用于治療PAD和PBC的RIPK1抑制劑候選藥物,且已進(jìn)入臨床階段。
與此同時,公司所處細(xì)分行業(yè)增長較快。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,全球PAD藥物市場規(guī)模從2019年的81億美元增長至2024年的104億美元,預(yù)計到2033年將達(dá)到140億美元。全球及大中華區(qū)CRC(結(jié)直腸癌)藥物預(yù)計2024年至2033年全球CAGR為8.9%,大中華區(qū)CAGR為12.9%。其中,勁方醫(yī)藥核心產(chǎn)品GFH925是中國首個獲批的KRAS G12C抑制劑,且在臨床試驗中展現(xiàn)出優(yōu)于現(xiàn)有FDA批準(zhǔn)產(chǎn)品的客觀緩解率和無進(jìn)展生存期。
與此同時,數(shù)據(jù)可以從中窺出勁方醫(yī)藥的行業(yè)競爭力。
醫(yī)藥界素有“雙十定律”之說——一款創(chuàng)新藥從啟動研發(fā)到上市,平均成本超過10億美元,研發(fā)時間超過10年。這條被全球藥企奉為圭臬的“時間與成本鐵律”,卻在勁方醫(yī)藥的KRAS抑制劑研發(fā)之路上被改寫:從2018年立項攻關(guān)KRAS抑制劑,到2024年氟澤雷塞片正式獲批上市,這家上海本土創(chuàng)新藥企僅用6年時間,便完成了這條“十年磨一劍”的創(chuàng)新征程。
這份“速度奇跡”的背后,站著上海持續(xù)進(jìn)階的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)。
在呂強看來,這體現(xiàn)在三個方面:一是生物醫(yī)藥人才多,他在張江做過兩家創(chuàng)新藥企業(yè)的負(fù)責(zé)人,都在企業(yè)成立后不久就組建了百人團隊;二是產(chǎn)業(yè)鏈配套較為完備,從藥物分子設(shè)計和篩選到臨床前實驗分析,再到臨床試驗、生產(chǎn)質(zhì)控和注冊審評,在研發(fā)的各個階段,都找得到專業(yè)化服務(wù)平臺與合作研究機構(gòu);三是政府官員對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有深入了解,關(guān)注企業(yè)的臨床試驗和融資進(jìn)展,善于為企業(yè)排憂解難。
作為上海三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一,生物醫(yī)藥正成為這座城市培育新質(zhì)生產(chǎn)力的核心引擎。2024年,上海的創(chuàng)新藥與醫(yī)療器械“成績單”格外亮眼:7款一類新藥、15款三類醫(yī)療器械獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,數(shù)量均領(lǐng)跑全國。
今日成功IPO的勁方醫(yī)藥,正是這片“創(chuàng)新藥高地”厚積薄發(fā)的縮影——當(dāng)頂尖人才在這里匯聚、完善產(chǎn)業(yè)鏈在這里生長、精準(zhǔn)服務(wù)在這里落地,中國創(chuàng)新藥企便有了與全球巨頭同臺競技的底氣,也有了改寫行業(yè)規(guī)則的勇氣。
正所謂“產(chǎn)業(yè)興則城市強”。眼前中國正處于一場前所未有的產(chǎn)業(yè)變革浪潮之中,培育壯大新興產(chǎn)業(yè)已成為各地區(qū)實現(xiàn)經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的共同路徑。站在新的歷史起點,各地競相布局新賽道,共同推動一場聲勢浩大的產(chǎn)業(yè)升級浪潮。
眼下,上海顯然已準(zhǔn)備就緒。而這片熱土,勢必將跑出更多獨角獸和IPO。
“-B”在港交所爆了
勁方醫(yī)藥的港股證券簡稱中帶有“-B”后綴,這自然有著特定意義。
這個帶“-B”后綴的股票簡稱,像一枚特殊的標(biāo)識牌,既標(biāo)注著這家生物醫(yī)藥企業(yè)的“未盈利”身份,也折射出港交所18A規(guī)則下,全球投資者對中國創(chuàng)新藥企的熱情——開盤暴漲115.79%便是例證。
對許多投資者而言,“-B”后綴是個熟悉的信號。根據(jù)港交所規(guī)則,“-B”代表Biotechnology(生物科技),特指未通過主板盈利測試的生物科技上市公司。這類企業(yè)往往處于高投入的研發(fā)階段,尚未產(chǎn)生穩(wěn)定收入,卻承載著用創(chuàng)新藥改變醫(yī)療格局的使命。
港交所的“-B”股從來不是冷門板塊。自2018年18A規(guī)則落地以來,已有超70家生物科技企業(yè)以“-B”身份登陸港交所,涵蓋腫瘤、免疫、基因治療等領(lǐng)域。它們的共同點是:手握全球創(chuàng)新的管線,燒錢做研發(fā),用未來的臨床數(shù)據(jù)和商業(yè)化潛力換取當(dāng)下的資本支持。
勁方醫(yī)藥引爆二級市場并非個例,大多生物科技股近一年來在港股表現(xiàn)便已十分矚目。
港股創(chuàng)新藥的“爆”,絕非偶然。其背后,是政策紅利、產(chǎn)業(yè)生態(tài)與企業(yè)實力的深度共振。
政策端,18A規(guī)則是關(guān)鍵的“點火器”。2018年前,未盈利生物科技企業(yè)想在港股上市幾乎無門,規(guī)則落地后,港交所成為全球生物科技企業(yè)對接資本的首選地。今年5月,香港證監(jiān)會與港交所聯(lián)合推出“科企專線”,進(jìn)一步助力特??萍脊炯吧锟萍脊旧鲜猩暾垼⒃试S這些公司選擇以保密形式提交上市申請。政策一套組合拳下,2025年以來,港股創(chuàng)新藥板塊持續(xù)升溫,多家生物醫(yī)藥企業(yè)密集遞交上市申請,醫(yī)藥行業(yè)已成港股市場備受關(guān)注的賽道。
產(chǎn)業(yè)生態(tài)的完善,則是“燃料庫”。以上海為例,作為港股生物科技企業(yè)的主要“輸出地”,其生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成“人才-平臺-服務(wù)”的完整生態(tài)。
企業(yè)自身的“硬核實力”,則是“發(fā)動機”。過去,全球創(chuàng)新藥話語權(quán)被歐美藥企壟斷,中國藥企多以仿制藥或“me-too”藥物為主,但如今,中國藥企在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的地位從“參與者”變?yōu)椤耙?guī)則制定者”。在今年ASCO會議入選的184項ADC管線相關(guān)研究中,有89項來自中國,約占總體的48.4%;中國企業(yè)發(fā)布約34項雙抗研究,占整體雙抗研究的比例約49%,全球研究人員共發(fā)布了54項“延遲公布摘要”(LBA),其中11項LBA由中國研究人員領(lǐng)銜完成。而在10年前,ASCO上僅有一項來自中國的口頭報告,備受國際市場關(guān)注的LBA項目更是為0。
回望過去,港股創(chuàng)新藥的“爆”,是中國生物醫(yī)藥厚積薄發(fā)的必然。
當(dāng)政策打開資本閘門、生態(tài)托舉創(chuàng)新種子、企業(yè)用“全球新”管線證明實力,這場“生物科技牛市”注定不會曇花一現(xiàn)。未來,隨著更多像勁方這樣的企業(yè)登陸港股,中國創(chuàng)新藥的故事,將在全球醫(yī)藥舞臺上書寫更精彩的篇章。