根據(jù)勁方醫(yī)藥公開資料介紹，GFH375為口服高活性、高選擇性小分子KRAS G12D（ON/OFF）抑制劑，通過非共價形式結(jié)合KRAS G12D蛋白，抑制其與下游效應(yīng)蛋白結(jié)合，從而在細胞中破壞KRAS G12D對下游通路的持續(xù)活化，最終高效抑制腫瘤細胞增殖。
勁方成立時恰逢新藥賽道在一級市場初露鋒芒，但即便經(jīng)歷了近年來資本寒冬的洗禮，勁方的新藥體系仍然實現(xiàn)了從早研布局到全球臨床、從早期工藝到商業(yè)化生產(chǎn)、從立足于自主研發(fā)到多元國際化并行的跨越成長。從天使輪至今，多輪優(yōu)秀投資機構(gòu)的夾持，顯示了一級市場對差異化、可持續(xù)創(chuàng)新企業(yè)的長期認可。
“全球新”是“新”在市場上存在對標靶點，但尚未獲得臨床機制驗證，其安全性和有效性還需要驗證，整體進展在國內(nèi)領(lǐng)先、國際上進入前列。這樣的戰(zhàn)略、體系及管線能夠在最大程度上減小甚至消除資本市場或投資周期帶來的不確定性，領(lǐng)先市場上其他同類型企業(yè)，從而使公司發(fā)展持續(xù)、有序，在高度競爭的環(huán)境中脫穎而出。
勁方管線的研發(fā)、注冊、商業(yè)合作等進展陸續(xù)登陸B(tài)ioCentury、BioSpace、BioWorld、Fierce Biotech等海外醫(yī)藥媒體報道。其中BioCentury在Emerging Company Profile欄目刊發(fā)對勁方創(chuàng)始人專訪，系統(tǒng)分析了勁方的“全球新”體系、頭部管線優(yōu)勢及公司的前瞻展望。
SLS009（GFH009）是首個單藥療法使r/r AML患者獲得完全緩解（CR）的CDK9抑制劑。
GFH009為一款高選擇性小分子CDK9抑制劑。臨床前實驗數(shù)據(jù)顯示，通過特異性抑制CDK9蛋白，GFH009可降低下游原癌基因表達、抑制癌細胞的快速分裂和蛋白合成。而且在原癌基因高度轉(zhuǎn)錄依賴性的腫瘤細胞中，GFH009可抑制細胞關(guān)鍵信號通路、誘發(fā)細胞衰老和癌細胞死亡，且對其他CDK亞型的選擇性超過100倍。體外、體內(nèi)藥效實驗還表明GFH009可顯著抑制多種血液腫瘤細胞系的增殖，降低荷瘤動物死亡率、顯著延長模型動物的存活時間。
勁方醫(yī)藥的研發(fā)以“全球新”為抓手，聚焦腫瘤、免疫類疾病領(lǐng)域高度未滿足的臨床需求，主攻尚無臨床驗證的創(chuàng)新靶點與適應(yīng)癥，多款具有FIC和BIC潛力。目前，勁方醫(yī)藥多條產(chǎn)品管線已接近臨床后期，勁方醫(yī)藥即將邁入發(fā)展新階段。
基于雙方在RAS通路的研究優(yōu)勢，本次授權(quán)將實現(xiàn)相應(yīng)管線從早期研發(fā)到臨床、注冊、商業(yè)化的全方位合作。Verastem將作為獨家合作伙伴，獲得勁方三款藥物在大中華區(qū)之外的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。本次合作總金額超過6億美金，再次強化了勁方的長期現(xiàn)金流儲備。
