對(duì)于Biotech公司而言，每個(gè)國(guó)際多中心項(xiàng)目都意味著時(shí)間和成本的挑戰(zhàn)，當(dāng)然也意味著團(tuán)隊(duì)成長(zhǎng)和產(chǎn)品開發(fā)的機(jī)遇；因此公司需要對(duì)自身發(fā)展目標(biāo)、研究實(shí)力、臨床管線做出全盤平衡的考慮，具體分析每個(gè)產(chǎn)品的特性、目標(biāo)受試者人群，有所為有所不為。
在晚期實(shí)體瘤微環(huán)境中，TGF-β信號(hào)通路可促進(jìn)上皮細(xì)胞-間充質(zhì)轉(zhuǎn)化（EMT）和轉(zhuǎn)移，誘導(dǎo)腫瘤干細(xì)胞形成及功能維持，抑制抗腫瘤免疫反應(yīng)，增加血管生成和組織纖維化，促進(jìn)腫瘤進(jìn)展。
汪裕博士，是抗腫瘤臨床開發(fā)資深專家，具有深厚的新藥開發(fā)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)造詣，以及產(chǎn)業(yè)界領(lǐng)銜制定臨床戰(zhàn)略的豐富經(jīng)驗(yàn)，參與多項(xiàng)上市藥物的全球臨床項(xiàng)目開發(fā)。浙江勁方藥業(yè)有限公司致力于原創(chuàng)型“全球新”藥物開發(fā)，主攻尚無臨床驗(yàn)證的創(chuàng)新靶點(diǎn)與適應(yīng)癥。
勁方醫(yī)藥宣布已經(jīng)與上市公司BioLineRx達(dá)成協(xié)議，雙方將共同開發(fā)BioLineRx管線中接近新藥上市申請(qǐng)階段的產(chǎn)品CXCR4抑制劑motixafortide。根據(jù)協(xié)議，勁方醫(yī)藥將在中國(guó)大陸?yīng)毩⑼瓿蒻otixafortide針對(duì)晚期胰腺導(dǎo)管腺癌患者的一線聯(lián)合療法臨床設(shè)計(jì)以及開發(fā)?；趍otixafortide獲批上市后所有適應(yīng)癥的全球銷售額，BioLineRx將向勁方支付一定比例的特許權(quán)費(fèi)用。
勁方將獨(dú)立在中國(guó)大陸開展motixafortide一線三聯(lián)療法IIb試驗(yàn)治療晚期胰腺導(dǎo)管腺癌患者,并將基于藥物上市后包括干細(xì)胞活化及胰腺導(dǎo)管腺癌等各適應(yīng)癥的全球銷售額，獲得一定比例的特許權(quán)使用費(fèi)。
我們這一代制藥人需要把項(xiàng)目做得更領(lǐng)先、更有競(jìng)爭(zhēng)力、更有成功率保障，造福市場(chǎng)和患者，無愧于這個(gè)風(fēng)飛浪勁的大時(shí)代。
目前，全球范圍內(nèi)尚無高選擇性CDK9抑制劑獲批上市。在國(guó)內(nèi)，GFH009是頭個(gè)步入臨床試驗(yàn)的高選擇性CDK9抑制劑，同時(shí)也是勁方頭個(gè)自主研發(fā)、遞交FDA臨床獲批項(xiàng)目，已在中美兩地開展針對(duì)復(fù)發(fā)性/難治性惡性血液瘤患者的I期臨床試驗(yàn)。
GFH009是勁方自主研發(fā)、首個(gè)獨(dú)立遞交FDA臨床獲批項(xiàng)目。CDK9的活性與多種類型癌癥患者的總生存率呈現(xiàn)負(fù)相關(guān)，但目前全球尚無高選擇性CDK9抑制劑獲批上市，GFH009立項(xiàng)時(shí)并未形成臨床驗(yàn)證，勁方醫(yī)藥董事長(zhǎng)呂強(qiáng)博士表示其研發(fā)進(jìn)展體現(xiàn)了“全球新”開發(fā)理念。
