自去年公司首次投資日活動以來，勁方實現(xiàn)了從首個產品上市（氟澤雷塞，國內首個、全球第三個KRAS G12C抑制劑）到企業(yè)IPO上市的跨越，并創(chuàng)造了近三年內港股18A募資總額與基石認購的雙紀錄
該產品首次參加談判即成功納入國家醫(yī)保藥品目錄，新版目錄將于2026年1月1日起正式生效，用于治療至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
目前GFH375開發(fā)進度位于全球口服KRAS G12D抑制劑第一梯隊，多項GFH375/VS-7375單藥和聯(lián)合療法正在中國及海外進行臨床探索，包括GFH375聯(lián)合化療（白蛋白紫杉醇和吉西他濱，AG）一線治療晚期胰腺導管腺癌（PDAC）。
“最具價值醫(yī)藥公司” 榜單聚焦研發(fā)管線清晰、創(chuàng)新實力突出、核心產品競爭力明顯、并具備可持續(xù)商業(yè)價值與行業(yè)影響力的醫(yī)藥領域港美股上市公司，今年登陸此項榜單的還有恒瑞、康方、石藥、三生、和鉑、和譽、荃信、華領、君實等19家大型制藥企業(yè)及biotech。
美國VS-7375-101研究的單藥劑量遞增由GFH375國內試驗確定的有效劑量（400 mg DQ ）開始。VS-7375-101研究在400 mg QD 和600 mg QD兩個劑量水平均已完成DLT觀察期、未出現(xiàn)劑量限制性毒性事件，未報告1級以上消化道TRAE（惡心、嘔吐或腹瀉）。在GFH375中國試驗已公布的I/II期研究（GFH375X1101）胰腺導管腺癌（PDAC）、非小細胞肺癌（NSCLC）治療數(shù)據(jù)基礎上，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。
Ib期試驗將首先在北京大學腫瘤醫(yī)院等約15家中心開展，整體試驗的主要研究目的為評估兩項聯(lián)合療法在實體瘤患者中的安全性/耐受性、療效和藥代動力學特征。II期試驗中，GFH375聯(lián)合化療（白蛋白紫杉醇和吉西他濱）方案將治療一線晚期PDAC患者，GFH375聯(lián)合西妥昔單抗（EGFR單抗）方案將治療晚期PDAC和結直腸癌（CRC）患者。
59例晚期及后線患者（近70%為3線及以上）接受首劑GFH375治療距數(shù)據(jù)截止日至少4個月、并接受至少一次治療后評估：客觀緩解率為40.7%，疾病控制率為96.7%，中位無進展生存期為5.52個月，4個月總生存率為92.2%。
GFH276為勁方管線中第三款進入臨床研究的RAS靶向療法，目前KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞（GFH925）已成功上市、GFH375則位于口服KRAS G12D抑制劑開發(fā)第一梯隊。
